北京市医疗器械检验研究院

北京市医疗器械检验研究院（以下简称“器检院”）成立于1983年，是北京市药品监督管理局的公益二类直属事业单位，是北京唯一公益属性的医疗器械检验机构。作为国家局最早布局的10大医疗器械监督检验中心和全国首家医用生物防护装备检验机构，承担全国和北京地区医疗器械产品检测工作。全院现设有8个专业实验室，拥有国家计量认证（CMA）和实验室认可（CNAS）授权检验项目1663项，覆盖1964个国内外标准，综合检验能力位列全国医疗器械检验机构首位。目前，器检院承担体外诊断、放射治疗、医用实验设备电气安全3个全国标准化技术委员会工作，2025年获批全国首个放疗和体外诊断双领域国家标准验证点、首批国家药监局监管科学创新研究基地、“创新医疗器械检验与安全性评价”北京市重点实验室和博士后工作站，在医疗器械检验、监管科研和标准制修订方面拥有广泛影响力。近年来，北京市器检院相继支持相关企业完成植入式脑起搏器（获国家科技进步一等奖）、手导导航机器人、主动脉介入瓣膜、腹主动脉覆膜支架、质子/重离子治疗装置（中国进口首台和中国自主研发首台）等重大科研项目，为有效帮助企业提升产品研发水平和市场竞争能力发挥着重要作用。